祝贺米格列奈钙片5mg(诺唐平®)通过一致性评价

2024-06-05 2190

近日,欧亚体育app官方下载收到国家药品监督管理局核准签发的关于米格列奈钙片的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。药品基本情况如下:

药品名称:米格列奈钙片

剂 型:片剂

规 格:5mg

注册分类:化学药品

通知书编号:2025B02437

上市许可持有人:欧亚体育app官方下载

审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》、《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)和《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第100号)的规定,经审查,本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。